Principe van pulserende vacuümsterilisatie
Principe van pulserende vacuümsterilisatie
1. Het werkingsprincipe van:pulserende vacuümsterilisator
De pulserende vacuümsterilisator is een methode om verzadigde stoom als sterilisatiemedium te gebruiken en instrumenten toe te passen om de pulserende vacuümlucht eruit te persen. Na meerdere keren stofzuigen en meerdere keren stoominjectie, voldoet de sterilisatiekamer aan de gedefinieerde vacuümgraad. Vervolgens wordt de verzadigde stoom gevuld om te voldoen aan de gespecificeerde drukverzadiging om het gesteriliseerde materiaal beter te steriliseren, wat voornamelijk twee perioden van pulserend vacuüm en voorvacuüm omvat.
Pulserend vacuüm is om de sterilisatiekamer meerdere keren te stofzuigen. Nadat één vacuüm is voltooid, wordt een bepaalde hoeveelheid stoom in de sterilisator gedaan om de resterende lucht en stoom samen te smelten om aan een bepaalde hoeveelheid stoom te voldoen, en vervolgens wordt vacuüm uitgevoerd Werk, ga naar de stoomsterilisatiemodus na meerdere keren stofzuigen Z.
Pre-vacuüm verwijst naar een methode waarbij hogedrukstoomsterilisatie eenmaal een vacuüm implementeert voordat de stoom in de sterilisatiekamer komt, de lucht in de sterilisatiekamer zoveel mogelijk verwijdert en vervolgens overgaat in de stoom voor sterilisatie.
Het basisprincipe van pulsatievacuümsterilisatie is om de door de vacuümpomp gegenereerde negatieve druk te gebruiken om de koude lucht in de sterilisatiekamer te extraheren en vervolgens de verzadigde stoom in te voeren om het sterilisatiewerk uit te voeren. Vacuümdrogen is de laatste procedure van Z.
De volledige engineeringsprocedure is: voorbereiding-pulsatie-verhitting-sterilisatie-stoomuitlaat-droging en voltooiing.
2. Het basisprincipe vanpulserende vacuümsterilisatie
Het basisprincipe van pulserende vacuümsterilisatie is dat nadat de micro-organismen zijn blootgesteld aan hitte, de beweging van eiwitmoleculen zal versnellen en met elkaar in botsing zullen komen, zodat de binding die de peptideketen verbindt zal worden verbroken en de moleculen zullen worden getransformeerd van een regelmatige strakke structuur tot wanorde. Met de verspreide structuur zal een groot aantal hydrofobe groepen op het oppervlak van het molecuul worden blootgesteld, en ze zullen opgaan in een zeer groot polymeer om te precipiteren en te stollen, dat wil zeggen, door structurele eiwitten en enzymen onomkeerbaar te vernietigen om het doel van het doden van micro-organismen.
Factoren die het sterilisatie-effect beïnvloeden
1. Fysische/chemische omstandigheden
Verschillende omgevingsfactoren in het proces van bacteriële sporenvorming zullen de hittebestendigheid van de sporen beïnvloeden. Wanneer bijvoorbeeld de temperatuur hoger is en er tweewaardige kationen zijn (zoals Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), wordt de hittebestendigheid van sporen vergroot. Wanneer daarentegen de pH het bereik van 6,0 tot 8,0 overschrijdt, of wanneer sporen worden gevormd in hooggeconcentreerd zout water of fosfaat, neemt de hittebestendigheid af.
De hittebestendigheid van sporen in de natuur is gerelateerd aan omgevingscondities, zoals oplossingsconcentratie, vocht (relatieve evenwichtsvochtigheid), pH, fysieke factoren die sporen kunnen beschadigen en chemicaliën die YZ-effecten hebben op sporen, enz. tast de sporen aan Hittebestendigheid.
De hittebestendigheid van sporen ingekapseld in kristallen of organisch materiaal is meestal aanzienlijk hoger dan die van niet-afgesloten sporen. Daarom, wanneer de in de grond bezette sporen en de sporen die uit de grond zijn geïsoleerd en gekweekt, tegelijkertijd onder een bepaalde temperatuur worden gesteriliseerd, om hetzelfde sterilisatie-effect te verkrijgen, de sterilisatietijd die nodig is voor de eerste bij dezelfde sterilisatietemperatuur Het is meer dan tien keer hoger dan het laatste.
Aangezien het gesteriliseerde product verontreinigd is door sporen in de bodem, zoals besmetting veroorzaakt door ongefilterde luchtdeeltjes tijdens transport, of besmetting door personeel of andere voorwerpen, zal het moeilijk zijn om de sporen volledig te doden. Daarom vereist GMP dat alle noodzakelijke maatregelen worden genomen om vervuiling te voorkomen.
2. Relatieve vochtigheid:
Bij hittesterilisatie speelt water een belangrijke rol bij het doden van bacteriesporen. Er zijn slechts twee sterilisatiemethoden met betrekking tot water: vochtige hitte en droge hitte. Wanneer de vochtigheid verzadiging bereikt [relatieve vochtigheid (RH) is (of aw=1,0)], wordt de sterilisatiemethode vochtige hittesterilisatie genoemd; de sterilisatiemethode onder de voorwaarde van lagere relatieve vochtigheid wordt gezamenlijk droge hittesterilisatie genoemd.
Experimentele gegevens tonen aan dat wanneer de temperatuur tussen 90 en 125℃ is en de relatieve vochtigheid tussen 20% en 50% is, de bacteriesporen moeilijker te doden zijn; wanneer de relatieve vochtigheid hoger is dan 50% of lager dan 20%, is het gemakkelijker om te doden. Dit is leidend voor de selectie van sterilisatieomstandigheden.
3. Blootstellingstijd
Tijdens het sterilisatieproces volgt de dood (doden) van prokaryotische cellen de regel van eerste-ordereactie. De relatie tussen temperatuur en de logaritme van sporenoverleving op een bepaald moment is in veel gevallen lineair.
Dat wil zeggen, bij een specifieke sterilisatietemperatuur is de dood van sporen op elk moment alleen gerelateerd aan de concentratie van sporen op dat moment, en de tijd die nodig is om het aantal sporen met één logaritmische eenheid te verminderen, wordt niet beïnvloed door de oorspronkelijke concentratie van sporen.
Structuursamenstelling en workflow
1. Structuur samenstelling
De pulserende vacuümsterilisator bestaat hoofdzakelijk uit het hoofdgedeelte van de sterilisator, de verzegelde deur, de desinfectievoertuig, het transportvoertuig, het leidingsysteem en het besturingssysteem.
De pulsatie vacuümsterilisator gebruikt verzadigde waterdamp als sterilisatiemedium en gebruikt de luchtverwijderingsmethode van mechanisch geforceerd pulsatievacuüm. Na afwisselend meerdere malen stofzuigen en meerdere stoominjecties, bereikt de sterilisatiekamer een bepaalde mate van vacuüm en wordt vervolgens opnieuw gevuld. Voer verzadigde stoom in, bereik de ingestelde druk en temperatuur en bereik na een bepaalde tijd het doel om het gesteriliseerde materiaal te steriliseren.
2. Werkstroom
Een complete workflow omvat: voorbereiding, pulsatie, verwarming, sterilisatie, afzuiging, drogen en 7 processen. Het schematische diagram van de pijpleiding, zie onderstaande figuur.
Wanneer de stoombron, waterbron, perslucht, enz. normaal en open zijn, opent de apparatuur automatisch de luchtinlaatklep F1 nadat deze is ingeschakeld en lucht in de mezzanine van de sterilisator via de luchtinlaatdrukreduceerklep. De druk in de mezzanine wordt geregeld door de drukregelaar. YK-besturing is over het algemeen ongeveer 0,22 MPa. Wanneer de ingestelde druk is bereikt, sluit F1 en start opnieuw en opnieuw. Op dit moment begint de sandwich-condenspot te werken, voert het gecondenseerde water in de sandwich af en verwarmt de binnenkant van de apparatuur voor, en de apparatuur is gereed voor gebruik. Nadat u de gesteriliseerde items hebt geplaatst, duwt u de sterilisator in de sterilisator en sluit u de verzegelde deur van de sterilisator.
Volgens het programma dat is ingesteld door het bedieningspaneel, gaat u eerst naar het pulsatieproces, meestal ingesteld op 3 keer stofzuigen. De pneumatische klep F3 wordt geopend, de waterkleppen F6 en F7 worden geopend, de vacuümpomp loopt en de lucht in de binnenkamer wordt door de condensor gezogen tot de ingestelde onderdrukwaarde (meestal -80kPa). Op dit moment zijn F3, F6, F7 en vacuümpompen gesloten en wordt de inlaatklep van de binnenkamer van de F2 geopend en wordt verzadigde stoom van de mezzanine naar de binnenkamer gebracht. Wanneer de bovengrens van de ingestelde druk is bereikt, wordt F2 automatisch gesloten en wordt de binnenkamer opnieuw gevacumeerd. , Herhaaldelijk, totdat het ingestelde aantal pulsen is voltooid.
Ga vervolgens naar de verwarmingsfase, F3, F6, F7, vacuümpompen zijn allemaal gesloten, F2 wordt geopend, stoom wordt in de binnenkamer geïnjecteerd en de temperatuur van de binnenkamer wordt geleidelijk verhoogd. Wanneer de druk in de binnenkamer de grenswaarde bereikt, wordt F2 automatisch gesloten; wanneer de druk in de binnenkamer kleiner is dan of gelijk is aan Wanneer de drukgrenswaarde, F2 automatisch opent.
Wanneer de temperatuur van de binnenkamer stijgt tot de ingestelde sterilisatietemperatuur (132～134℃), gaat deze naar de sterilisatiefase. De temperatuur moet boven de ingestelde temperatuur worden gehouden, de afwijking is over het algemeen niet groter dan ± 1 en de sterilisatietijd is over het algemeen ongeveer 6-10 minuten. De druk van de binnenkamer is boven 0.258MPa. Op dit moment zullen de F1-, F2- en F5-kleppen met tussenpozen openen en sluiten.
Wanneer de ingestelde sterilisatietijd is bereikt, eindigt de sterilisatie, worden eerst de F3- en F7-kleppen geopend en komen ze in de uitlaatfase. Wanneer de druk in de binnenkamer daalt tot 30 kPa, gaat de F6-klep open en wordt de vacuümpomp geactiveerd om de binnenkamer te stofzuigen en de droogfase in te gaan. Nadat het drogen is voltooid, eindigt de volledige sterilisatiecyclus en piept de apparatuur. Op dit moment kan de verzegelde deur worden geopend en kunnen de gesteriliseerde artikelen worden verwijderd.
