Problemen met sterilisatie met droge hitte en sterilisatie met vochtige hitte
Problemen bij sterilisatie met droge hitte
I. Open de deur naar de heteluchtcirculatieluchtbox van honderd graden zuivering:
1, Gebruik meestal 250 graden, tijd niet minder dan 45 minuten;
2, bij 250 graden, 1min, FH=30.3;
3, daarna 45 minuten, de FH-waarde is 30,3 * 45=1363,5;
4, is dan niet groter dan de basiseisen FH gelijk aan 1000?
5, de 2000 versie van de farmacopee is niet minder dan 30 minuten (FH=30.3 * 30=909.1), waarom zal dan in de 2005 versie dit gewijzigd worden?
6, omdat de 250 graden hier de temperatuur van de holte is, niet de interne of oppervlaktetemperatuur van het item, en niet ** lage punttemperatuur, dus de tijd wordt met 15 minuten verlengd! Zoals het gezegde luidt: de temperatuur is niet genoeg tijd om de tijd goed te maken
Ten tweede de tunneloven.
1, meestal met behulp van 320 graden, tijd niet minder dan 4 minuten;
2, het is in 300 graden (herkende temperatuur, lager dan normaal, echt waar!) 1 minuut, FH=255.5,
3, daarna 4 minuten, FH-waarde is 255,5 * 4=1022;
4, waarom wordt dan meestal 320 graden gebruikt? De reden is hetzelfde als hierboven, de bodem van de flestemperatuur op 320 graden, de flestemperatuur zal 300 graden bereiken. "Om de output te verhogen, moet je de temperatuur verhogen, de temperatuur is niet meer uniform om de temperatuur te verhogen, het complement is de temperatuur, een complementtijd, een complementtemperatuur.
Sterilisatie met droge hitte FH-waardeberekening
SDA om de een of andere reden is FH groter dan 1400.
Droge warmte standaard temperatuur is 170C, Z is 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, dat wil zeggen: 320C 1 minuut komt overeen met de standaardtemperatuur (170C) 600 minuten
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunneloven ingesteld op 320 graden, maar kan niet de hele 320C bereiken, ons bedrijf is 5 minuten.
Ik heb ervaring opgedaan. F(H) ligt tussen 2000 en 3000. Waarom? De normale berekening is om te beginnen met een lange temperatuurstijging van 100 graden en te eindigen met een temperatuurdaling van **100 graden, moet worden meegenomen in de berekening van de FH-waarde, dus de berekening van de FH-waarde is een omgekeerde scheepsvorm collectie, zelfs als het lager is dan de normale normen van de farmacopee, maar nog steeds FH-waarden van meer dan 1000 bereikt, maar deze berekening is een beetje moeilijk.
Uit de gerapporteerde informatie kan G buiten de productie voldoen aan de vereisten van sterilisatie tot pyrogeen, zijn FH groter dan of gelijk aan 1000. volgens de vereisten van de G2000-versie van de farmacopee en de formuleberekening, dat lege flessen FH groter dan of gelijk aan 1400 is geschikt. Daarom is de sterilisatieprocedure voor de continue tunnelsterilisatieoven: bij 300 graden duurt het meer dan 4 minuten om aan de procesvereisten te voldoen.
